BIA-ALCL — редкая лимфома, которая растёт в капсуле вокруг грудного импланта. Почти всегда это шероховатый имплант. Она встречается не чаще чем у 1 из 1000 женщин с имплантами. Находят её в среднем через 13 лет после операции. Главный признак — жидкость вокруг импланта спустя годы. На ранней стадии её обычно излечивают, удаляя имплант вместе с капсулой.
Что такое BIA-ALCL?
BIA-ALCL (breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma) — редкая опухоль из клеток иммунной системы (анапластическая крупноклеточная лимфома), связанная с грудными имплантами. Это не рак молочной железы: опухоль растёт не в самой груди, а в жидкости или капсуле вокруг импланта. У её клеток есть своя примета — метка CD30 при отсутствии метки ALK, и именно её ищут в анализе жидкости.
По обзорам Грота и соавторов (Aesthetic Plastic Surgery, 2020) и Марры и соавторов (Cancer Treatment Reviews, 2020), болезни, судя по всему, нужно совпадение трёх условий: имплант с шероховатой (текстурированной) поверхностью, бактерии и наследственная склонность. Научный комитет Еврокомиссии SCHEER (Де Йонг и соавторы, Regulatory Toxicology and Pharmacology, 2021) назвал доказательства того, что текстурированные импланты вызывают болезнь, умеренными. Среди возможных причин комитет называет долгое воспаление, частицы оболочки и трение шероховатой поверхности о ткани.
Насколько велик риск BIA-ALCL?
Риск BIA-ALCL низкий, но назвать точную цифру трудно: случаев слишком мало. Эламин и соавторы (Aesthetic Plastic Surgery, 2024) свели 17 исследований с 525 475 женщинами с имплантами: риск составил от 0 до 1 случая на 1000 женщин, одинаково после эстетических и восстановительных операций. Чаще болезнь находили у женщин, перенёсших рак груди. Там, где тип поверхности был известен, 44 случая пришлись на текстурированные импланты и лишь 2 — на гладкие.
По обзорам 2020 года, в Австралии риск колебался от 1 на 2832 до 1 на 86 029 женщин в зависимости от импланта и был тем выше, чем шероховатее поверхность. SCHEER тоже связывает основной риск с имплантами средней и высокой шероховатости. При этом Хеккер и соавторы (Journal of Personalized Medicine, 2023) подчёркивают: исследований, где по строгим правилам сравнили бы риск при гладких и шероховатых имплантах, пока нет — цифры берутся из регистров и описаний случаев. Проще говоря, риск реален, но очень мал, и сильнее всего он зависит от поверхности импланта.
Какие симптомы у BIA-ALCL?
Главный симптом BIA-ALCL — одна грудь вдруг увеличивается спустя годы после операции, потому что вокруг импланта скапливается жидкость. Нага и соавторы (Plastic and Reconstructive Surgery, 2022) разобрали 178 случаев: жидкость вокруг импланта нашли у 70 из 100 пациенток, уплотнение или опухоль — примерно у 9 из 100, то и другое вместе — у 14 из 100. По обзорам 2020 года, такая поздняя жидкость — самое частое проявление болезни, и появляется она в среднем через 9 лет после операции.
Если грудь с имплантом через год и позже без видимой причины увеличилась, стала плотнее или в ней появилось уплотнение, стоит показаться хирургу. Обследование начинают с УЗИ, при спорной картине добавляют МРТ или КТ. Если жидкость есть, её берут на анализ клеток с проверкой на CD30. О других поздних изменениях — в статье «Разрыв грудного импланта».
Как лечат BIA-ALCL и каков прогноз?
BIA-ALCL лечат прежде всего операцией: мы удаляем имплант вместе со всей капсулой одним куском (тотальная капсулэктомия), чтобы не оставить опухолевых клеток. В обзоре Наги и соавторов так прооперировали 97 из 100 пациенток, у которых лечение было известно. Химиотерапию получили 56 из 100, облучение — 30 из 100. После того как в 2017 году вышли рекомендации для врачей, при болезни, не вышедшей за пределы капсулы, химиотерапию стали назначать реже.
Прогноз зависит от стадии. В этом обзоре болезнь вернулась в 10 случаях и было 8 смертей, гораздо чаще — при уже распространившейся опухоли: при распространённой форме такие исходы были у 29 из 100, при ранней — около 2 из 100. По обзорам 2020 года, большинство пациенток излечиваются, а главным условием авторы считают полное удаление капсулы; смерти в мире были связаны с поздним диагнозом и задержкой лечения. Иначе говоря, вовремя замеченная болезнь обычно излечима.
Нужно ли удалять текстурированные импланты без симптомов?
Удалять текстурированные импланты без симптомов ради профилактики BIA-ALCL, по обзорам 2020 года, не советовало ни одно медицинское общество и ни один контролирующий орган. Куда важнее знать симптомы и идти к врачу при поздних изменениях груди. Американская ассоциация пластических хирургов (Клеменс и соавторы, Plastic and Reconstructive Surgery, 2024) советует учитывать, что риск зависит от поверхности импланта, и наладить наблюдение за пациентками.
Текстурированные импланты Biocell после новых данных FDA (американского ведомства по контролю лекарств и медицинских изделий) отозвали по всему миру (Грот и соавторы, 2020). О разных формах и оболочках — в статье «Круглые или анатомические импланты».
Бывают ли другие опухоли, связанные с имплантами?
Кроме BIA-ALCL, с имплантами связывают ещё более редкий рак капсулы импланта (плоскоклеточный, BIA-SCC). Йоу и соавторы (Journal of Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, 2023) нашли всего 19 таких пациенток в 16 работах. Болезнь давала о себе знать отёком (у 84 из 100), болью (у 74 из 100) и покраснением груди, а находили её в среднем через 20 лет после операции. У 68 из 100 опухоль к тому времени уже вышла за пределы капсулы. Авторы советуют рассказывать пациенткам об этом риске до операции и помнить о нём при любых поздних изменениях вокруг импланта. О регулярных проверках — в статье «Сколько служат грудные импланты».
Почему двум женщинам с текстурированными имплантами я советую разное?
Двум женщинам с текстурированными имплантами я советую разное, потому что решение зависит не от типа импланта, а от того, что происходит с грудью. Возьмём двух пациенток с одинаковыми имплантами, которые стоят 9 лет. Первая чувствует себя хорошо, грудь не менялась: ей достаточно плановых осмотров, удалять импланты ради профилактики не нужно. У второй одна грудь за последние месяцы заметно увеличилась: ей нужны УЗИ и, если есть жидкость, анализ клеток.
В тканях также допускается небольшое количество жидкости.
Проще говоря, немного жидкости на плановом УЗИ — ещё не повод для тревоги. Настораживает скопление, из-за которого грудь увеличилась спустя годы.
Как я консультирую, если вас тревожит BIA-ALCL?
Если вы прочитали о BIA-ALCL и волнуетесь, приходите с документами на импланты: на консультации я спокойно разбираю, каков риск именно у вас. Чаще всего лучше ничего не трогать и просто наблюдать.
Что я выясняю:
- какая поверхность у ваших имплантов, по паспорту импланта;
- сколько лет они стоят;
- не менялась ли грудь в последнее время: размер, плотность, уплотнения;
- был ли у вас рак груди;
- что показывает УЗИ, а при спорной картине — МРТ или КТ.
Насколько надёжны эти данные?
Данные о BIA-ALCL ограничены тем, что болезнь очень редкая: цифры риска сильно зависят от страны, типа импланта и того, как считали случаи. Точно оценить риск помогут только национальные списки (регистры) имплантов, а пока выводы строятся на обзорах и описаниях случаев. О раке капсулы известно ещё меньше — несколько десятков описаний. Об операции — на странице «Пластика груди».
Источники
- Elameen AM et al. The Risk of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma; A Systematic Review and Meta-Analysis. Aesthetic Plast Surg, 2024. PMID 38724638
- De Jong WH et al. Final opinion on the safety of breast implants in relation to anaplastic large cell lymphoma: Report of the scientific committee on health, emerging and environmental risks (SCHEER). Regul Toxicol Pharmacol, 2021. PMID 34214611
- K Groth A et al. Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) and the Textured Breast Implant Crisis. Aesthetic Plast Surg, 2020. PMID 31624894
- Naga HI et al. Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma: Updated Systematic Review and Analysis of Treatment Strategies. Plast Reconstr Surg, 2022. PMID 35862104
- Hecker A et al. Textured vs. Smooth Breast Implants Using the Jones Criteria-What Is the Currently Available Evidence for BIA-ALCL?: A Systematic Review. J Pers Med, 2023. PMID 37240986
- Clemens MW et al. American Association of Plastic Surgeons Consensus on Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma. Plast Reconstr Surg, 2024. PMID 38412359
- Marra A et al. Breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma: A comprehensive review. Cancer Treat Rev, 2020. PMID 31958739
- Yeow M et al. Breast implant capsule-associated squamous cell carcinoma: A systematic review and individual patient data meta-analysis. J Plast Reconstr Aesthet Surg, 2023. PMID 37666057



